崗位職責：
1、負責協(xié)助質(zhì)管部經(jīng)理編制質(zhì)量管理體系文件，建立和完善質(zhì)量管理體系；
2、負責質(zhì)量體系文件的管理，更新、歸檔、收發(fā)、處理等；
3、負責參與質(zhì)量管理審核的迎檢工作，包括內(nèi)部審核、外部審核；
4、負責醫(yī)療器械不良事件的登記和調(diào)查工作及系統(tǒng)的維護和登報；
5、負責產(chǎn)品條形碼和UDI 的申辦工作；
6、負責儀器設備計量和校準工作的執(zhí)行；
7、負責對標簽、說明書的設計、印刷進行審核；
8、負責收集法律法規(guī)、標準等外來文件。

任職資格：
1、大專及以上學歷
2、熟悉ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系，接受系統(tǒng)化的質(zhì)量管理體系知識培訓，具有內(nèi)審員資格證；
3、能熟練使用電腦辦公操作軟件，具備良好的文字編輯能力；